| 器械名称 | 三角绷带 |
|---|---|
| 备案号 | 豫平械备20150023号 |
| 备案人名称 | 河南洁利康医疗用品有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 鲁山县产业集聚区南区新兴路 |
| 生产地址 | 鲁山县产业集聚区南区新兴路 |
| 型号规格 | 84*84cm/45*135cm/90*90cm/80*130cm或依客户要求决定 |
| 产品描述 | 采用聚丙烯无纺布加工而成的三角形的材料。其形状可以通过绑扎的形式对创面敷料进行固定或限制肢体活动，以对创面愈合起到间接的辅助作用。部分有弹力或自粘等特性。非无菌提供，一次性使用。不与创面直接接触。粘贴部位为完好皮肤。 |
| 预期用途 | 用于对创面敷料或肢体提供束缚力，以起到包扎、固定作用。 |
| 备案单位 | 平顶山市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-04-01 |
| 变更情况 | 2018年05月07日，备案人名称由“河南洁利康医疗用品股份有限公司”变更为“河南洁利康医疗用品有限公司”2022年11月30日产品描述变更为:为纺织加工而成的卷状、管状、三角形的材料。其形状可以通过绑扎的形式对创面敷料进行固定或限制肢体活动，以对创面愈合起到间接的辅助作用。部分具有弹力或自粘等特性。非无菌提供，一次性使用。不与创面直接接触。粘贴部位为完好皮肤；预期用途变更为：用于对创面敷料或肢体提供束缚力，以起到包扎、固定作用。1、产品描述变更：由“三角绷带主要采优质非织造布组成。”变更为“采用聚丙烯无纺布加工而成的三角形的材料。其形状可以通过绑扎的形式对创面敷料进行固定或限制肢体活动，以对创面愈合起到间接的辅助作用。部分具有弹力或自粘等特性。非无菌提供，一次性使用。不与创面直接接触。粘贴部位为完好皮肤。”2、预期用途变更：由“三角绷带主要用于手臂及其他部位骨折后的包扎固定。”变更为“用于对创面敷料或肢体提供束缚力，以起到包扎、固定作用。”3、产品技术要求变更。 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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