| 器械名称 | 一次性粪便引流装置及组件 |
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| 备案号 | 苏苏械备20248005号 |
| 备案人名称 | 苏州神韵医疗器械有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 苏州市吴中区临湖镇银藏路666号11幢 |
| 生产地址 | 苏州市吴中区临湖镇银藏路666号11幢 |
| 型号规格 | SY-FB-01、SY-FB-02、SY-FB-03、SY-FB-04、SY-FB-05、SY-FB-06。 |
| 产品有效期 | - |
| 产品描述 | 产品为由肛门管、引流袋组成的器械包。肛门管由导管和接头组成。采用医用聚氯乙烯和硅胶高分子材料制成。肛门管中的导管部分导管头端有固定球囊，内侧有孔分别连接球囊充盈管路、冲洗管路和灌注管路，通过球囊口充盈球囊、冲洗口冲洗肛门。引流袋为袋式的收集容器，与肛门管连接，形成密闭的引流系统。引流套件可选配取样口和止流夹，不含冲洗液和药液，非无菌提供，一次性使用。 |
| 预期用途 | 用于供肛门肠道清洁(排空、冲洗或灌注)，引流收集人体粪便排泄物。 |
| 备案单位 | 苏州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-03-29 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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