| 器械名称 | 牙科种植用扩骨器 |
|---|---|
| 备案号 | 苏常械备20240037号 |
| 备案人名称 | 常州瑞钛克医疗器械有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 常州西太湖科技产业园兰香路8号常州石墨烯科技产业园7号楼3楼 |
| 生产地址 | 常州市武进区牛塘镇绿建区新高路 16 号 4 号楼一层、四层 |
| 型号规格 | Φ2.0/φ3.0 L=28.8 I、Φ2.5/φ3.5 L=28.8 I、Φ2.8/φ4.0 L=28.8 I、Φ3.0/φ4.5 L=28.8 I。 |
| 产品描述 | 牙科种植用扩骨器采用符合YY/T0294.1-2016中规定的材料牌号为05Cr17Ni4Cu4Nb或采用符合ASTMF899中的S46500制造。无源产品，非无菌提拱，使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。 |
| 预期用途 | 用于牙科种植过程。 |
| 备案单位 | 常州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-03-26 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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