器械名称 |
核酸提取试剂
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备案号 |
粤深械备20230075号
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备案人名称 |
深圳市海普洛斯生物科技有限公司
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企业联系电话 |
暂无权限
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备案人注册地址 |
广东省深圳市前海深港合作区前湾一路1号A栋201室(入驻深圳市前海商务秘书有限公司)经营地址:深圳市南山区西丽街道松坪山路3号奥特迅电力大厦8楼
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生产地址 |
深圳市龙华区观湖南大富社区虎地排117号锦绣大地7号楼3楼302
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型号规格 |
型号:Blood DNA
规格:48测试/盒、96测试/盒
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产品有效期 |
储存与运输:A盒于2~30℃储存和运输,B盒于2~8℃储存和运输。清洗液1、清洗液2加入无水乙醇后,置于阴凉通风处储存。
有效期:试剂盒有效期为12个月;试剂开瓶后,有效期为3个月;清洗液1、清洗液2加入无水乙醇后,有效期为3个月。
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产品描述 |
本产品主要由红细胞裂解液(三羟甲基氨基甲烷盐酸盐)、裂解液(十二烷基硫酸钠)、磁珠、清洗液1(盐酸胍)、清洗液2(氯化钠)、洗脱液(无核酸酶水)和蛋白酶K组成。
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预期用途 |
本产品用于核酸的提取、富集、纯化。其处理后的产物用于临床体外检测使用。
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备注 |
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备案单位 |
深圳市市场监督管理局
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备案日期 |
2024-03-21
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变更情况 |
2024年3月21日:产品有效期由“储存与运输:A盒于4~25℃储存和运输,B盒于2~8℃储存和运输。清洗液1、清洗液2加入无水乙醇后,置于阴凉通风处储存。 有效期:试剂盒有效期为12个月;试剂开瓶后,有效期为3个月;清洗液1、清洗液2加入无水乙醇后,有效期为3个月”变更为“储存与运输:A盒于2~30℃储存和运输,B盒于2~8℃储存和运输。清洗液1、清洗液2加入无水乙醇后,置于阴凉通风处储存。 有效期:试剂盒有效期为12个月;试剂开瓶后,有效期为3个月;清洗液1、清洗液2加入无水乙醇后,有效期为3个月”;包装规格由“48测试/盒、96测试/盒”变更为“型号:Blood DNA 规格:48测试/盒、96测试/盒”;变更技术要求。
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备案类型 |
暂无权限
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