| 器械名称 | 流动相 |
|---|---|
| 备案号 | 粤穗械备20230020号 |
| 备案人名称 | 广州市达瑞生物技术股份有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 广州市高新技术产业开发区荔枝山路6号自编2号404 |
| 生产地址 | 广州高新技术产业开发区荔枝山路6号，1号楼4楼401408室；2号楼1楼、4楼 |
| 型号规格 | 450 mL/瓶、4L/瓶 |
| 产品有效期 | 1. 本产品在10~30℃储存，不得冻存。产品有效期为12个月。 2. 开封后，10~30℃贮存，可稳定90天，不使用时请盖好试剂盖，避免污染。 |
| 产品描述 | 由纯化水、甲醇、甲酸组成。 |
| 预期用途 | 与高效液相色谱仪和串联质谱仪配合使用，用于样本中不同成分的分离，分离后的样本后续仅用于临床体外检验使用。 |
| 备注 | 该产品为分类界定产品。 |
| 备案单位 | 广州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-03-22 |
| 变更情况 | 2024年03月22日,包装规格由“450 mL/瓶”变更为“450 mL/瓶、4L/瓶”。 产品技术要求变更。 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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