| 器械名称 | 分化液 |
|---|---|
| 备案号 | 粤穗械备20230651号 |
| 备案人名称 | 迪普曼（广东）生物科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 广州市天河区高科路36号六楼自编608房 |
| 生产地址 | 广州市天河区高科路36号六楼自编608房 |
| 型号规格 | 15ml/瓶，60ml/瓶，100ml/瓶，250ml/瓶，500ml/瓶，1000ml/瓶，2000ml/瓶，5000ml/瓶，20000ml/瓶 |
| 产品有效期 | 运输： （有效期内可在-30℃～30℃温度范围7天内短时运输） 储存：2-8℃保存 有效期：12个月。 |
| 产品描述 | 盐酸，乙醇。 |
| 预期用途 | 用于人体组织样本切片染色过程中对染色后的样本进行分化处理。 |
| 备注 | 该产品为分类界定产品。 |
| 备案单位 | 广州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-03-20 |
| 变更情况 | 2024年03月20日,包装规格由“500ml/瓶”变更为“15ml/瓶，60ml/瓶，100ml/瓶，250ml/瓶，500ml/瓶，1000ml/瓶，2000ml/瓶，5000ml/瓶，20000ml/瓶”；产品有效期由“12个月。 常温（4℃-26℃）干燥通风条件下保存，避免长时间光照。”变更为“运输： （有效期内可在-30℃～30℃温度范围7天内短时运输） 储存：2-8℃保存 有效期：12个月。”。 产品技术要求变更。 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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