| 器械名称 | 输氧面罩组合包 |
|---|---|
| 备案号 | 粤禅械备20230236号 |
| 备案人名称 | 佛山市南海宝康宁医疗用品有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 佛山市南海区桂城街道泰山路5号润慧科技园1栋801楼（住所申报） |
| 生产地址 | 佛山市南海区桂城街道泰山路5号润慧科技园1栋801楼 |
| 型号规格 | SYF-S1,SYF-S2,SYF-S3,SYF-S4,SYF-S5,SYF-S6,ASYF-S1,ASYF-S2,ASYF-S3,ASYF-S4,ASYF-S5,ASYF-S6,SYF-C2,SYF-C3,SYF-C4,SYF-C5,SYF-C6,ASYF-C2,ASYF-C3,ASYF-C4,ASYF-C5,ASYF-C6 |
| 产品描述 | 输氧面罩组合包由输氧面罩和输氧管组成，包内各组成器械均属于第一类医疗器械产品。产品描述分别为：1输氧面罩：由面罩和连接管组成。采用医用高分子材料制成。非无菌产品；2输氧管由进氧接口和氧气软管组成，输氧管与输氧系统连接，供患者吸入氧气使用。非无菌产品。 |
| 预期用途 | 输氧面罩组合包供医疗单位临床连接呼吸管路实行氧气输送。其中各产品的预期用途分别为：1输氧面罩：用于对缺氧患者进行输氧，作为氧气进入患者体内的通道；2输氧管：用于吸氧时氧源与吸氧者之间的氧气直接输送。 |
| 备注 | 变更情况：2024年03月21日，企业注册地址变更为佛山市南海区桂城街道泰山路5号润慧科技园1栋801楼(住所申报)，企业生产地址变更为佛山市南海区桂城街道泰山路5号润慧科技园1栋801楼。 |
| 备案单位 | 佛山市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-03-21 |
| 变更情况 | 变更情况：2024年03月21日，企业注册地址变更为佛山市南海区桂城街道泰山路5号润慧科技园1栋801楼（住所申报），企业生产地址变更为佛山市南海区桂城街道泰山路5号润慧科技园1栋801楼。 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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