| 器械名称 | 医用压敏胶带 |
|---|---|
| 备案号 | 豫濮械备20220008号 |
| 备案人名称 | 河南华都医疗器械有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 濮阳县城区文化路东侧铁丘路北侧5#（清河头段） |
| 生产地址 | 濮阳县城区文化路东侧铁丘路北侧5#（清河头段） |
| 型号规格 | 型号：棉布型、无纺布型、纸带型、PE型、PU型。 规格：长(40~1000)cm×宽(0.9~30)cm，允差±10%。 |
| 产品描述 | 为背材上涂有有自粘特性的胶粘剂的胶带。部分胶带涂胶面有保护层。非无菌提供，一次性使用。不与创面直接接触。粘贴部位为完好皮肤。胶粘剂为丙烯酸压敏胶，背材为棉布(或无纺布、或离型纸、或PE膜、或PU膜)材质，产品中不含有发挥药理学、免疫学或代谢作用的成分 |
| 预期用途 | 用于将敷料粘贴固定于创面或将其他医疗器械固定到人体的特定部位。 |
| 备案单位 | 濮阳市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-03-18 |
| 变更情况 | /型号规格由“型号：棉布型、无纺布型、纸带型、PE型、PU型。 规格：长（100~1000）cm×宽（0.9~30）cm，允差±10%。” 变更为“型号：棉布型、无纺布型、纸带型、PE型、PU型。 规格：长（40~1000）cm×宽（0.9~30）cm；允差±10%。”型号规格由“型号：棉布型、无纺布型、纸带型、PE型、PU型。 规格：长（100~1000）cm×宽（0.9~30）cm，允差±10%。” 变更为“型号：棉布型、无纺布型、纸带型、PE型、PU型。 规格：长（40~1000）cm×宽（0.9~30）cm；允差±10%。” |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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