| 器械名称 | 医用超声耦合贴片 |
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| 备案号 | 豫郑械备20210094号 |
| 备案人名称 | 河南省中和信医用设备有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 河南省郑州市金水区宝瑞路116号 |
| 生产地址 | 河南省郑州市金水区宝瑞路116号 |
| 型号规格 | 型号：ZCOT -001规格80mmX80mm；型号：ZCOT -002规格70mmX70mm；型号：ZCOT -003规格：80mmX80mm |
| 产品描述 | ZCOT-001、002由凝胶片(含导电材料)、包装袋和定位座组成，ZCOT-003由凝胶片(含导电材料)、包装袋和固定环组成，非无菌产品；凝胶片由水、水溶性的聚合物、甘油、防腐剂、无纺棉组成。 |
| 预期用途 | 改善探头与患者之间的超声耦合效果。用于完好皮肤上。 |
| 备案单位 | 郑州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-03-21 |
| 变更情况 | 型号/规格由“型号：ZCOT-001规格：80mmX80mm；型号：ZCOT-002规格：70mmX70mm”变更为“型号：ZCOT-001规格：80mmX80mm；型号：ZCOT-002规格：70mmX70mm；型号：ZCOT-003规格：80mmX80mm”，产品描述由“医用超声耦合贴片由凝胶片（含导电材料）、包装袋和定位座组成，非无菌产品；凝胶片由水、水溶性的聚合物、甘油、防腐剂、无纺棉组成”改为“ZCOT-001、002由凝胶片（含导电材料）、包装袋和定位座组成，ZCOT-003由凝胶片（含导电材料）、包装袋和固定环组成，非无菌产品；凝胶片由水、水溶性的聚合物、甘油、防腐剂、无纺棉组成。”。根据市场需求，现需增加型号，型号/规格由“型号：ZCOT-001规格：80mmX80mm；型号：ZCOT-002规格：70mmX70mm”变更为“型号：ZCOT-001规格：80mmX80mm；型号：ZCOT-002规格：70mmX70mm；型号：ZCOT-003规格：80mmX80mm”，产品描述由“医用超声耦合贴片由凝胶片（含导电材料）、包装袋和定位座组成，非无菌产品；凝胶片由水、水溶性的聚合物、甘油、防腐剂、无纺棉组成”改为“ZCOT-001、002由凝胶片（含导电材料）、包装袋和定位座组成，ZCOT-003由凝胶片（含导电材料）、包装袋和固定环组成，非无菌产品；凝胶片由水、水溶性的聚合物、甘油、防腐剂、无纺棉组成。”。 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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