| 器械名称 | 超声治疗固定贴 |
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| 备案号 | 豫郑械备20210096号 |
| 备案人名称 | 河南省中和信医用设备有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 河南省郑州市金水区宝瑞路116号 |
| 生产地址 | 河南省郑州市金水区宝瑞路116号 |
| 型号规格 | 型号：ZGD-001规格：80mmX80mm；型号：ZGD-002规格：70mmX70mm；型号：ZGD-003规格：80mmX80mm |
| 产品描述 | ZGD-001、002由黏贴材料(压敏胶)、定位座、保护纸和耦合导电材料组成，ZGD-003由黏贴材料(压敏胶)、固定环、保护纸和耦合导电材料组成。非无菌产品。 |
| 预期用途 | 用于将超声治疗头和耦合材料固定到无创皮肤上。 |
| 备案单位 | 郑州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-03-21 |
| 变更情况 | 型号/规格由“型号：ZGD-001规格：80mmX80mm；型号：ZGD-002规格：70mmX70mm”变更为“型号：ZGD-001规格：80mmX80mm；型号：ZGD-002规格：70mmX70mm；型号：ZGD-003规格：80mmX80mm”；产品描述由“超声治疗固定贴由黏贴材料（压敏胶）、定位座、保护纸和耦合导电材料组成。非无菌产品。”改为“ZGD-001、002由黏贴材料（压敏胶）、定位座、保护纸和耦合导电材料组成，ZGD-003由黏贴材料（压敏胶）、固定环、保护纸和耦合导电材料组成。非无菌产品。 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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