| 器械名称 | 口垫 |
|---|---|
| 备案号 | 豫信械备20210019号 |
| 备案人名称 | 河南圣邦科技发展有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 信阳市明港镇丰收路18号 |
| 生产地址 | 信阳市明港镇丰收路18号 |
| 型号规格 | 按形状分有A型、B型、C型、D型、E型、F型六种型号。 |
| 产品描述 | 手术或检查时患者开口的辅助器械，由聚乙烯高分子材料制成。非无菌提供。 |
| 预期用途 | 用于经口腔手术或检查时维持患者的开口状态，防止非预期咬合。 |
| 备案单位 | 信阳市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-03-21 |
| 变更情况 | 1、2022年3月25日，产品描述由“手术或检查时患者开口的辅助器械，由聚乙烯等高分子材料制成。非无菌提供。”变更为“手术或检查时患者开口的辅助器械，由聚乙烯高分子材料制成。非无菌提供。”；预期用途由“用于经口腔手术或检查时维持患者的开口状态，防止非预期咬合，或便于插入和固定气管插管。”变更为“用于经口腔手术或检查时维持患者的开口状态，防止非预期咬合。”。变更型号/规格一项，增加两个型号。 原内容：A型、B型、C型和D型。 变更后内容：按形状分有A型、B型、C型、D型、E型、F型六种型号。变更型号/规格一项，增加两个型号。 原内容：A型、B型、C型和D型。 变更后内容：按形状分有A型、B型、C型、D型、E型、F型六种型号。 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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