| 器械名称 | PSA抗体试剂（免疫组织化学） |
|---|---|
| 备案号 | 黔/贵筑械备20200100号 |
| 备案人名称 | 贵州美鑫达医疗科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 贵州省贵阳市南明区欧美医药产业园A5栋 |
| 生产地址 | 贵州省贵阳市南明区欧美医药产业园A5栋 |
| 型号规格 | 25片/瓶；50片/瓶 |
| 产品有效期 | ***** |
| 产品描述 | PSA抗体试剂使用的主要成分为多聚辣根过氧化物酶PSA抗体。 |
| 预期用途 | 本试剂在常规染色(如：HE染色)基础上进行免疫组织化学染色，为医师提供诊断的辅助信息。 |
| 备注 | (变更) |
| 备案单位 | 贵阳市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-03-19 |
| 变更情况 | 无 无 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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