| 器械名称 | 医用退热凝胶 |
|---|---|
| 备案号 | 豫汝械备20190034号 |
| 备案人名称 | 河南润灵药业有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 汝州市产业集聚区霍阳大道东侧 |
| 生产地址 | 汝州市产业集聚区霍阳大道东侧 |
| 型号规格 | 1、1.5、2、3、5、8、10、12、15、18、20、25、28、30、40、50、60、80、100、120、150、180、200、250、300、350、400、450、500、550、600(单位：g或mL) |
| 产品描述 | 本品由降温物质高分子水凝胶(卡波姆、甘油、纯化水、丙二醇)和包装瓶组成。降温物质不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分，不包含附录所列成分。非无菌产品。 |
| 预期用途 | 用于发热患者的局部降温。仅用于体表完整皮肤 |
| 备案单位 | 汝州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-03-18 |
| 变更情况 | “由型号：通用型、全身型、面部型、眼部型、鼻部型、耳部型、咽部型、头部型、颈肩腰腿关节型、关节型、腰椎型、滑膜部位型、腱鞘部位型、骨关节型、肠胃穴位型、疤痕部位型、腋下型、腹部型、定喘穴位型、乳腺型、胸部型、脐部型、前列腺型、肝胆型、宫颈型、足部型、甲状腺部位型、股骨头部位型、膝部型。规格：0.1～1000（单位：g或mL） 变更为：1、1.5、2、3、5、8、10、12、15、18、20、25g、28、30、40、50、60、80、100、120、150、180、200、250、300、350、400、450、500、550、600（单位：g或mL）” |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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