| 器械名称 | 超声耦合电极贴片 |
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| 备案号 | 豫郑械备20170094号 |
| 备案人名称 | 河南省中和信医用设备有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 河南省郑州市金水区宝瑞路116号 |
| 生产地址 | 河南省郑州市金水区宝瑞路116号 |
| 型号规格 | 型号：ZCO -001规格80mmX80mm；型号：ZCO -002规格70mmX70mm；型号：ZCO -003规格：80mmX80mm |
| 产品描述 | ZCO-001/002型由无纺布、导电铝箔、泡棉止水圈和泡棉组成,ZCO-003型由无纺布、固定环和泡棉组成。泡棉内含水、丙三醇、防腐剂、增稠剂，不含药物。 |
| 预期用途 | 充填于治疗头超声辐射面与人体表皮之间，用以透射超声波、改善局部治疗条件及环境的中介媒质 |
| 备案单位 | 郑州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-03-21 |
| 变更情况 | 型号/规格由“型号：ZCO-001规格：80mmX80mm；型号：ZCO-002规格：70mmX70mm”变更为“型号：ZCO-001规格：80mmX80mm；型号：ZCO-002规格：70mmX70mm；型号：ZCO-003规格：80mmX80mm”；产品描述由“超声耦合电极贴片由无纺布、导电铝箔、泡棉止水圈和泡棉组成。泡棉内含水、丙三醇、防腐剂、增稠剂，不含药物”变更为“ZCO-001/002型由无纺布、导电铝箔、泡棉止水圈和泡棉组成,ZCO-003型由无纺布、固定环和泡棉组成。泡棉内含水、丙三醇、防腐剂、增稠剂，不含药物”。 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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