| 器械名称 | 细胞保存液 |
|---|---|
| 备案号 | 冀石械备20160036号 |
| 备案人名称 | 石家庄新世纪生物工程有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 石家庄市鹿泉区碧水街81号军鼎科技园 |
| 生产地址 | 河北省石家庄市鹿泉区碧水街81号军鼎科技园1号楼 |
| 型号规格 | 8ml/瓶、10ml/瓶、12ml/瓶、16ml/瓶 包装规格：24瓶/盒、25瓶/盒、50瓶/盒 |
| 产品有效期 | 常温，密闭储存有效期24个月； |
| 产品描述 | 乙醇、纯化水 |
| 预期用途 | 用于保存、运输取自人体的细胞，仅用于体外分析检测目的，不用于治疗性用途。 |
| 备注 | 否 |
| 备案单位 | 石家庄市行政审批局 |
| 备案日期 | 2016-06-07 |
| 变更情况 | 2024年03月18日 产品有效期（体外诊断试剂适用）由“产品在-30℃至30℃密闭储存有效期24个月；”变更为“常温，密闭储存有效期24个月；”;变更了产品技术要求;生产地址由“石家庄市鹿泉区山尹村镇韩家园村军鼎科技园1号楼”变更为“河北省石家庄市鹿泉区碧水街81号军鼎科技园1号楼”。 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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