| 器械名称 | 胸腰椎內固定安装器械包 |
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| 备案号 | 苏苏械备20243038号 |
| 备案人名称 | 江苏艾迪尔医疗科技股份有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 张家港市锦丰工业园区东区 |
| 生产地址 | 张家港市锦丰工业园区东区 |
| 型号规格 | K107、K108、K110 |
| 产品有效期 | - |
| 产品描述 | 胸腰椎內固定安装器械K110主要由上钉器、骨用丝锥、骨科用螺丝刀、骨探针、骨科用扳手、定位针、开口锥、快装手柄、椎弓根钉尾部切断器、转棒钳、弯棒器、套筒、试模、持钉钳、持棒钳、骨科用扳手、压缩钳、撑开钳、弯棒钳、复位钳组成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。不在内窥镜下使用。可重复使用。胸腰椎內固定安装器械K108主要由上钉器、骨科用螺丝刀、骨探针、骨科用扳手、开路器、定位针、开口锥、快装手柄、骨用丝锥、复位钳、椎弓根钉尾部切断器、弯棒器、套筒、试模、持钉钳、持棒钳、压缩钳、撑开钳、组成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。不在内窥镜下使用。可重复使用。胸腰椎內固定安装器械K107主要由对抗扳手、套筒、复位钳、弯棒器、骨科用夹持器、剪断器、骨科用扳手、骨用丝锥、骨科用螺丝刀、骨探针、试模、显影针、开口锥、开路器、压缩钳、撑开钳、持钉钳、弯棒钳、转棒钳、快装手柄组成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。不在内窥镜下使用。可重复使用。 |
| 预期用途 | 胸腰椎内固定安装器械包用于在骨科手术中植入或取出胸腰椎内固定。 |
| 备案单位 | 苏州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-03-11 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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