器械名称 | 核酸提取或纯化试剂(柱纯化法) |
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备案号 | 苏苏械备20241040号 |
备案人名称 | 苏州绘真医学检验有限公司 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
备案人注册地址 | 苏州工业园区新平街388号腾飞创新园9幢2楼、3楼部分 |
生产地址 | (委托生产)苏州工业园区新平街388号腾飞创新园9幢230 |
型号规格 | HZY100050/50人份、HZY100100/100人份、HZY100200/200人份、HZY100500/500人份、HZY101000/1000人份。 |
产品有效期 | 室温运输,收到后蛋白酶K和DNaseI应保存在-20℃至8℃,其余组分室温下保存,有效期18个月。 |
产品描述 | 由脱蜡剂DPS(烷烃混合物)、蛋白酶K(蛋白酶K干粉)、蛋白酶K溶解液(三羟甲基氨基甲烷,氯化钙,甘油)、DNaseI(牛胰脱氧核糖核酸酶)、DNaseI反应液(三羟甲基氨基甲烷,氯化钙,氯化镁)、裂解缓冲液GTL(氯化镁,氯化钾,三羟甲基氨基甲烷,吐温20,曲拉通X-100,十二烷基硫酸钠,2-甲基-4-异噻唑啉-3-酮溶液)、裂解缓冲液GL(盐酸胍,三羟甲基氨基甲烷,吐温20,乙二胺四乙酸二钠盐)、清洗液GW1(盐酸胍,三羟甲基氨基甲烷)、清洗液GW2(三羟甲基氨基甲烷)、洗脱液AE(三羟甲基氨基甲烷)组成。 |
预期用途 | 用于核酸的提取、富集、纯化步骤。其处理后的产物用于临床体外检测使用。 |
备案单位 | 苏州市市场监督管理局 |
备案日期 | 2024-03-05 |
备案类型 | 暂无权限 |
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