| 器械名称 | 一次性使用口腔器械包 |
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| 备案号 | 苏苏械备20241014号 |
| 备案人名称 | 苏州普瑞博生物医疗科技有限公司 |
| 备案人注册地址 | 中国（江苏）自由贸易试验区苏州片区苏州工业园区思安街99号鑫能商务广场1幢101室1602 |
| 生产地址 | （委托生产）苏州市高新区青花路6号1幢北一、二层 |
| 型号规格 | A型、B型、C型。 |
| 产品有效期 | - |
| 产品描述 | A型由口镜、牙探针、牙科用镊、医用垫巾、棉球、吸唾管、一次性使用口腔涂药棒组成。B型由口镜、牙探针、牙科用镊、医用垫巾、棉球、吸唾管组成。C型由口镜、牙探针、牙科用镊、医用垫巾、棉球、一次性使用口腔涂药棒组成。口镜由柄、带有连接杆的镜子组成，镜面采用玻璃制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行消毒。牙探针由手持部分和细长工作端组成。采用不锈钢材料制成。工作端根据用途的差异有不同的形状和表面。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行消毒。牙科用镊由一对尾部叠合的叶片组成。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行消毒。医用垫巾由非织造布和塑料膜复合而成。非无菌提供，一次性使用。棉球包括吸水性材料。不含消毒剂。非无菌提供，一次性使用。吸唾管采用塑料材料制成。与牙科治疗机的抽吸装置一起使用。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行消毒。一次性使用口腔涂药棒由手柄和镶嵌绒毛的头部组成。采用塑料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行消毒。 |
| 预期用途 | 口镜：用于口腔检查。牙探针：用于牙面、牙体、牙髓，及其周边组织的探查或治疗。牙科用镊：用于口腔科检查和治疗时夹持。医用垫巾：病床或检查床上用的卫生护理用品。棉球：用于对皮肤、创面进行清洁处理。吸唾管：配合治疗机抽吸装置使用，用于牙科治疗时吸取患者口腔内的血水、唾液及其他异物。一次性使用口腔涂药棒：用于在牙齿上涂抹牙科材料。 |
| 备案单位 | 苏州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-01-25 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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