| 器械名称 | 核酸提取或纯化试剂 |
|---|---|
| 备案号 | 苏苏械备20241005号 |
| 备案人名称 | 序康医疗科技（苏州）有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 中国（江苏）自由贸易试验区苏州片区星湖街218号生物医药产业园一期项目B7楼201单元（该地址不得从事零售） |
| 生产地址 | 中国(江苏)自由贸易试验区苏州片区星湖街218号生物医药产业园一期项目B7楼201单元；A2楼326单元 |
| 型号规格 | 24测试/盒 |
| 产品有效期 | 磁珠于2℃～8℃温度条件下保存。其他试剂于-30℃～-10℃温度条件下保存。有效期为8个月。 |
| 产品描述 | 本产品由裂解液1(氢氧化钾、乙二胺四乙酸乙酯)、裂解液2(二硫苏糖醇)、中和液(三羟甲基氨基甲烷盐酸盐)、无核酸酶水、磁珠组成。 |
| 预期用途 | 本试剂盒用于细胞沉淀样本核酸的提取、纯化步骤。其处理后的产物用于临床体外检测。 |
| 备案单位 | 苏州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-01-09 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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