| 器械名称 | 输氧面罩 |
|---|---|
| 备案号 | 粤穗械备20240095号 |
| 备案人名称 | 广州维力医疗器械股份有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 广州市番禺区化龙镇金湖工业城C区4号 |
| 生产地址 | 广州市番禺区化龙镇国贸大道南 45 号、47 号 |
| 型号规格 | 型号：氧气型，氧袋型，氧浓度可调型 规格：标准成人型、标准儿童型、加长成人型、加长儿童型 |
| 产品描述 | 氧气型：由面罩、面罩小接头、氧气连接管、气源接头和松紧带组成；氧袋型：由面罩、气源接头、松紧带、氧袋接头、氧气连接管和氧袋组成；氧浓度可调型：由面罩、调流筒、调流接头、底座、固定圈、松紧带、气源接头和氧气连接管组成。采用医用高分子材料制成。非无菌产品。微生物限度要求为：细菌菌落总数≦200cfu/g，真菌菌落总数≦100cfu/g |
| 预期用途 | 用于对缺氧患者进行输氧，作为氧气进入患者体内的通道。 |
| 备注 | 该产品为分类界定产品。 |
| 备案单位 | 广州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-02-29 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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