| 器械名称 | 膝关节置换手术器械包 |
|---|---|
| 备案号 | 浙杭械备20240098号 |
| 备案人名称 | 杭州素问九州医疗科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 浙江省杭州市余杭区五常街道高顺路8号2幢4楼4010室 |
| 生产地址 | 浙江省杭州市余杭区五常街道高顺路8号2幢4楼4010室 |
| 型号规格 | SV-KA-G1 |
| 产品描述 | 膝关节置换手术器械包由骨科定位片、骨科定位架、骨探针、骨科导向器、定位针、固定钉、骨科定位器、转接头、打入器、伸直间隙评估片、骨科用扳手组成。采用不锈钢、高分子、钛合金材料或铝合金材料制成，非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌，不在内窥镜下使用。包内各组成器械均属于第一类医疗器械。包内各器械的产品描述附件中各器械的产品描述。 |
| 预期用途 | 与手术导航系统配合使用，用于膝关节手术中全膝关节或单髁关节置换时使用。包内各器械的预期用途附件中各器械的预期用途。 |
| 备案单位 | 杭州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-02-04 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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