| 器械名称 | 脊柱手术器械包 |
|---|---|
| 备案号 | 浙杭械备20240096号 |
| 备案人名称 | 杭州匡微医疗科技有限公司 |
| 备案人注册地址 | 浙江省杭州市桐庐县凤川街道云栖路355号 |
| 生产地址 | 浙江省杭州市桐庐县凤川街道云栖路355号 |
| 型号规格 | KW-UBE型 |
| 产品描述 | 产品由髓核钳、剪切钳、持针钳、椎板咬骨钳、扩张式通道管、定位针、椎间盘铰刀、脊柱牵开器、骨凿、刮匙、扩孔器、套筒、神经剥离器、脊柱手术用神经拉勾、骨探针、植骨漏斗、植骨器、打入器、骨膜剥离器、骨锤、刮刀、骨锉、骨科用穿线器组成。器械采用不锈钢材料制成，非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。包内各组成器械均属于第一类医疗器械。包内各器械的产品描述附件中各器械的产品描述。 |
| 预期用途 | 用于脊柱手术时使用，不与椎间隙直接接触。包内各器械的预期用途附件中各器械的预期用途。 |
| 备案单位 | 杭州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-02-04 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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