| 器械名称 | 核酸提取或纯化试剂（柱式法） |
|---|---|
| 备案号 | 津械备20240088号 |
| 备案人名称 | 天津知因生物科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 天津市西青经济技术开发区兴华道与兴华三支路交口东北侧100米F2座101室 |
| 生产地址 | 天津市西青经济技术开发区兴华道与兴华三支路交口东北侧100米F2座101室 |
| 型号规格 | 25测试/盒、50测试/盒、100测试/盒 |
| 产品有效期 | 组分1：15℃~ 30℃保存10个月。组分2：-25℃~ -15℃保存10个月。组分3：2℃~ 8℃保存10个月。 |
| 产品描述 | 产品由组分1(Buffer A、Buffer B、Buffer D、洗涤液 W、蛋白酶 K、吸附柱、收集管、研磨管、匀浆管)、组分2(酶 S、解稠剂)和组分3(提取增强剂)组成。 |
| 预期用途 | 用于核酸的提取、富集、纯化等步骤。其处理后的产物用于临床体外检测使用。 |
| 备案单位 | 天津市药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-02-01 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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