| 器械名称 | 外生殖器术后保护罩 |
|---|---|
| 备案号 | 冀衡械备20240066号 |
| 备案人名称 | 河北佳禾医疗器械有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 衡水市冀州区昌成东路535号 |
| 生产地址 | 河北省衡水市冀州区昌成东路535号 |
| 型号规格 | 型号：成人型 规格：L、XL、2XL(包装规格1个/盒);型号：儿童型 规格：M、L、XL (包装规格1个/盒) |
| 产品描述 | 外生殖器术后保护罩由防护罩和裤体缝制而成，防护罩为硬质支撑件，上面有透气孔。防护罩采用EVA树脂制成，裤体采用针织布制成。非无菌提供。产品应有与预期用途相适应的抗冲击强度和抗挤压强度。 |
| 预期用途 | 用于男性包皮手术、泌尿科阴囊和阴茎手术的术后，辅助固定包扎伤口的敷料，将伤口隔离，保护手术部位不被外物碰撞挤压。不接触伤口。 |
| 备注 | 否 |
| 备案单位 | 衡水市行政审批局 |
| 备案日期 | 2024-03-13 |
| 变更情况 | / |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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