| 器械名称 | 助行器 |
|---|---|
| 备案号 | 冀衡械备20240058号 |
| 备案人名称 | 河北瑞朗德医疗器械科技集团有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 河北省衡水市景县高新技术产业开发区中矿南路 |
| 生产地址 | 河北省衡水市景县高新技术产业开发区中矿南路 |
| 型号规格 | Z21;Z22;Z23;Z29;Z30;Z31;Z32;Z33;Z34;Z52;Z53;Z54;Z55;Z56;Z57;Z58;Z61;Z62;Z63;Z70;Z71;Z72;Z73;Z75;Z82 |
| 产品描述 | 助行器由手柄、手柄杆、轮子、高度调节、支撑平台(前臂支撑台式助行器适用)、制动装置和折叠机构、座椅组成。无源产品。 |
| 预期用途 | 用于行动障碍患者的辅助行走或站立，进行康复训练。 |
| 备注 | 否 |
| 备案单位 | 衡水市数据和政务服务局 |
| 备案日期 | 2024-03-04 |
| 变更情况 | 2024年07月30日 型号/规格由“Z21;Z22;Z23;Z29;Z30;Z31;Z32;Z33;Z34;Z52;Z53;Z54;Z55;Z56;Z57;Z58;Z61;Z62;Z63;Z70;Z71;Z72;Z73;Z75”变更为“Z21;Z22;Z23;Z29;Z30;Z31;Z32;Z33;Z34;Z52;Z53;Z54;Z55;Z56;Z57;Z58;Z61;Z62;Z63;Z70;Z71;Z72;Z73;Z75;Z82”;变更了产品技术要求。 2024年06月14日 型号/规格由“见附件（附件链接地址：https://qxdfxk.nmpa.gov.cn/data/upload/public/8ac7ac868722a0e801872ac03d0e07f4/8ac7ac8a8cdc7249018ce6932c803803/8ac7ac8a8d54a28a018de846022901dc.xlsx）”变更为“Z21;Z22;Z23;Z29;Z30;Z31;Z32;Z33;Z34;Z52;Z53;Z54;Z55;Z56;Z57;Z58;Z61;Z62;Z63;Z70;Z71;Z72;Z73;Z75”;变更了产品技术要求。 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
