| 器械名称 | 衍生剂 |
|---|---|
| 备案号 | 冀石械备20240048号 |
| 备案人名称 | 河北乾业生物科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 石家庄高新区恒山街196号冀德科技园3号楼2层 |
| 生产地址 | 河北省石家庄市裕华区高新区恒山街196号冀德科技园3号楼2层 |
| 型号规格 | 48 人份/盒、96 人份/盒、192 人份/盒 |
| 产品有效期 | 常温避光、密闭保存，有效期12个月 |
| 产品描述 | 衍生剂由溶液A：碘苯二乙酸 ；溶液B：4-[4-(二甲基氨基)苯基]-1,2,4-三唑烷-3,5-二酮溶液组成 |
| 预期用途 | 用于对人体末梢血、干血斑样本、静脉血进行分析前预处理，衍生出待测物质。 |
| 备注 | 否 |
| 备案单位 | 石家庄市行政审批局 |
| 备案日期 | 2024-02-28 |
| 变更情况 | 2024年05月21日 预期用途由“用于对人体末梢血、干血斑样本进行分析前预处理，衍生出待测物质。”变更为“用于对人体末梢血、干血斑样本、静脉血进行分析前预处理，衍生出待测物质。”。 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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