| 器械名称 | 接骨板器械包 |
|---|---|
| 备案号 | 苏常械备20240032号 |
| 备案人名称 | 常州协创医疗器械有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 江苏武进经济开发区禾香路5号（5号厂房） |
| 生产地址 | 江苏武进经济开发区禾香路5号（5号厂房） |
| 型号规格 | 骨科钻孔瞄准器 01 / 02 /填充块 01 /导钻 01 φ7.5 02 φ4.2导针钻套 01 φ2.2 02 φ2.0骨科用扳手 01 SW9.5/SW11 02 SW2.5 03 φ4.0骨测量器 01 /开路器 01 /骨科导向器 01 /骨科定位器 01 /导针 01 φ2.0测深器 01 φ2.0快装手柄 01 /骨科用螺丝刀 01 4.5 02 4.5骨科用扭力扳手 01 4.0N.m梅花取钉器 01 /骨科钻头 01 φ4.2 02 φ4.1骨科钻孔调节定位器 01 φ4.2/SW2.5 |
| 产品描述 | 接骨板器械包由骨科钻孔瞄准器、填充块、导钻、导针钻套、骨科用扳手、骨测量器、开路器、骨科导向器、骨科定位器、导针、测深器、快装手柄、骨科用螺丝刀、骨科用扭力扳手、取钉器、骨科钻头、骨科钻孔调节定位器组成。产品采用符合ASTMF899-02中规格定的304、420B、630、317不锈钢材料制成。无源产品，非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行消毒。不在内窥镜下使用。 |
| 预期用途 | 与手术器械配合使用，用于辅助完成植入物安装。 |
| 备案单位 | 常州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-03-01 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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