| 器械名称 | 尿液DNA样本保存管 |
|---|---|
| 备案号 | 苏泰械备20240030号 |
| 备案人名称 | 江苏快领生物科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 泰州市健康大道 805 号五期标准厂房 G132 栋 1 层西及 2 层西侧 |
| 生产地址 | 泰州市健康大道 805 号五期标准厂房 G132 栋 1 层西及 2 层西侧 |
| 型号规格 | 文本形式型号：GUD、PUD； 规格：单支、2支、10支、20支、50支、100支。 |
| 产品有效期 | 12个月。 |
| 产品描述 | 由游离DNA保护剂和保存管组成。游离DNA保护剂由乙二胺四乙酸钾盐、咪唑烷基脲、甘氨酸、纯化水组成。非无菌提供。 |
| 预期用途 | 用于保存尿液样本中的游离DNA。后续仅用于临床体外检验使用。 |
| 备案单位 | 泰州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-03-04 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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