| 器械名称 | 医用丁腈检查手套 |
|---|---|
| 备案号 | 赣洪械备20240023号 |
| 备案人名称 | 江西依莱斯医疗器械有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 江西省南昌市进贤县创业大道1199号（江西省医疗器械产业基地） |
| 生产地址 | 江西省南昌市进贤县创业大道1199号（江西省医疗器械产业基地）1#厂房检查手套车间 |
| 型号规格 | 型号：无粉麻面、无粉光面、有粉麻面、有粉光面； 规格：6及以下(特小号)、6.5(小号)、7-7.5(中号)、8-8.5(大号)、9及以上(特大号) |
| 产品描述 | 本产品由丁腈胶乳制造，有足够的强度和阻隔性能。非无菌提供，一次性使用。细菌菌落总数≤200cfu/g，真菌菌落总数≤100cfu/g，大肠菌落不得检出，致病性化脓菌不得检出。 |
| 预期用途 | 用于戴在医生手上对患者病情进行检查或触检。 |
| 备案单位 | 南昌市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-03-08 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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