| 器械名称 | 刮宫片 |
|---|---|
| 备案号 | 赣洪械备20240027号 |
| 备案人名称 | 江西省烨力勋贸易有限公司 |
| 备案人注册地址 | 江西省南昌市进贤县李渡镇李柴大道西2116号 |
| 生产地址 | 江西省南昌市进贤县李渡镇李柴大道西2116号 |
| 型号规格 | 150mm×8mm、155mm×8mm、160mm×10mm、165mm×10mm、170mm×10mm、175mm×10mm、180mm×10mm、185mm×12mm、190mm×12mm(允许误差标示尺寸的±10%)。 |
| 产品描述 | 采用木片为原材料制成的片状器械。不在内窥镜下使用。产品以非无菌形式提供。微生物指标：细菌菌落总数≤200cfu/g，真菌菌落总数≤100cfu/g，大肠杆菌、致病性化脓菌 (绿脓杆菌、金黄色葡萄球菌、溶血性链球菌)均不得检出。 |
| 预期用途 | 用于获取宫颈表面的样本。 |
| 备案单位 | 南昌市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-03-13 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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