| 器械名称 | BerEP4抗体试剂 |
|---|---|
| 备案号 | 浙湖械备20240010号 |
| 备案人名称 | 浙江东方基因生物制品股份有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 浙江省湖州市安吉县递铺街道阳光大道东段3787号 |
| 生产地址 | 浙江省湖州市安吉县递铺街道阳光大道东段3787号 |
| 型号规格 | 即用型：1ml/瓶、3ml/瓶、6ml/瓶、10ml/瓶；浓缩型：0.2ml/瓶； |
| 产品有效期 | 本产品2~8℃储存，有效期为12个月。 |
| 产品描述 | 鼠抗人Ber-EP4单克隆抗体(抗体亚型：鼠IgG1)；抗体稀释液。 |
| 预期用途 | 在常规染色(如：HE染色)基础上进行免疫组织化学染色，为病理医师提供诊断的辅助信息，不得用于指导临床用药或伴随诊断。 |
| 备案单位 | 湖州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-01-15 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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