| 器械名称 | 膝部固定器 |
|---|---|
| 备案号 | 冀石械备20240014号 |
| 备案人名称 | 河北欧瑞医药有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 河北省石家庄市栾城区西留营村南车路172号院内二楼 |
| 生产地址 | 河北省石家庄市栾城区西留营村南车路172号院内二楼 |
| 型号规格 | 【型号】普通型、全弹A型、全弹B型、全弹C型、弹力透气A型、弹力透气B型、弹力透气C型、加强A型、加强B型、加强C型。 【规格】S(体重：35-50kg)、M(体重：45-55kg)、L(体重：50-70kg)、XL(体重：65-90kg)、XXL (体重：60-110kg) 【包装规格】1套/盒 |
| 产品有效期 | 5年 |
| 产品描述 | 由高分子材料、织物材料制成。穿戴于膝部体表，通过限制肢体活动，达到保持肢体稳定目的。不备矫形功能。无源产品。 |
| 预期用途 | 用于对膝部的外固定或支撑。 |
| 备注 | 否 |
| 备案单位 | 石家庄市行政审批局 |
| 备案日期 | 2024-01-08 |
| 变更情况 | 2024年03月12日 产品描述由“由高分子材料、织物、金属材料制成。穿戴于膝部体表，通过限制肢体活动，达到保持肢体稳定目的。不具备矫形功能。无源产品。”变更为“由高分子材料、织物材料制成。穿戴于膝部体表，通过限制肢体活动，达到保持肢体稳定目的。不具备矫形功能。无源产品。”;变更了产品技术要求。 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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