| 器械名称 | 测序反应通用试剂盒（测序法） |
|---|---|
| 备案号 | 沪闵械备20240012号 |
| 备案人名称 | 因美纳诊断用品（上海）有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 上海市闵行区陈行公路2168号11幢301、302室 |
| 生产地址 | 上海市闵行区陈行公路2168号11幢301、302室 |
| 型号规格 | NovaSeq™ 6000Dx-CN SP 300 循环/套 NovaSeq™ 6000Dx-CN S1 200 循环/套 NovaSeq™ 6000Dx-CN S1 300 循环/套 NovaSeq™ 6000Dx-CN S2 200 循环/套 NovaSeq™ 6000Dx-CN S2 300 循环/套 NovaSeq™ 6000Dx-CN S4 300 循环/套 |
| 产品有效期 | 6个月 |
| 产品描述 | 主要由边合成边测序卡盒(测序混合试剂、甲酰胺、缓冲液)，簇生成卡盒(扩增混合试剂、甲酰胺、线性化混合液、通用引物混合试剂、缓冲液)，缓冲液卡盒(测序缓冲液和清洗缓冲液)，文库试管，流动槽组成。 |
| 预期用途 | 与基因测序仪和特定的试剂盒配合使用，完成高通量测序过程并获取样本序列信息，是检测基因组DNA文库的一组通用试剂。本产品不用于全基因组测序，不用于文库构建。 |
| 备案单位 | 上海市闵行区市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-03-01 |
| 变更情况 | 产品有效期由6个月变更为8个月;2024-05-20 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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