| 器械名称 | 一次性使用胃镜检查包 |
|---|---|
| 备案号 | 沪奉械备20240019号 |
| 备案人名称 | 美迪科（上海）企业发展有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 上海市奉贤区奉云路899弄19号 |
| 生产地址 | 上海市奉贤区奉云路899弄5号4层 上海市奉贤区奉云路899弄19号2幢407 |
| 型号规格 | WJ01A01/A01 |
| 产品描述 | 本检查包由医用垫单、咬嘴、检查巾、棉片组合而成。为一次性使用非无菌产品。包内各器械均属于第一类医疗器械，包内各器械的产品描述：1.医用垫单：由覆膜无纺布 (PP+PE)制成，非无菌；2.咬嘴：采用PP材料制成，非无菌提供；3.检查巾：由覆膜无纺布缝制而成，非无菌提供。4.棉片:由100％粘纤水刺无纺布制成，非无菌提供。 |
| 预期用途 | 组合包预期用途：本品辅助用于临床对患者胃镜检查。 包内各器械的预期用途：1.医用垫单：用于病床或检查床上用的卫生护理用品。2.咬嘴：用于经口腔手术或检查时维持患者的开口状态，防止非预期咬合，或便于插入和固定气管插管。3.检查巾：病床或检查床上用的卫生护理用品。4.棉片：用于对皮肤、创面进行清洁处理。 |
| 备案单位 | 上海市奉贤区市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-03-04 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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