器械名称 | 穴位压力刺激贴 |
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备案号 | 津械备20240001号 |
备案人名称 | 华制(天津)有限公司 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
备案人注册地址 | 天津市西青经济技术开发区国际工业城 D621 |
生产地址 | 天津市西青经济技术开发区国际工业城 D621 |
型号规格 | 异形、方形、圆形 规格附表1 |
产品有效期 | 本品在常温下保存,有效期为3年 |
产品描述 | 由球状体(304不锈钢珠)和医用胶布(无纺布、医用压敏胶、防粘纸)组成。贴于人体穴位处,通过外力仅起压力刺激作用。所含成分不发挥红外辐射治疗、磁疗等作用。不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。不包含《第一类医疗器械产品目录》附录所列成分。非无菌提供,一次性使用。微生物限度要求:需氧菌总数≤100 CFU/g;霉菌及酵母菌总数≤10 CFU/g;铜绿假单胞菌、金黄色葡萄球菌、白色念珠菌、大肠埃希菌不得检出。 |
预期用途 | 贴于人体穴位处,进行外力刺激。 |
备案单位 | 天津市药品监督管理局 |
备案日期 | 2024-01-02 |
备案类型 | 暂无权限 |
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