器械名称 | 样本萃取液 |
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备案号 | 沪宝械备20240009号 |
备案人名称 | 上海润达榕嘉生物科技有限公司 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
备案人注册地址 | 上海市宝山区江杨南路880号B3幢一楼 |
生产地址 | 上海市宝山区江杨南路880号A2幢V088单元、B3幢一楼、B2幢101室、106室 |
型号规格 | 96测试/盒(甲氨蝶呤、阿来替尼、阿帕替尼、埃克替尼、厄洛替尼、吉非替尼、克唑替尼、瑞戈非尼和伊马替尼) |
产品有效期 | 2~8℃密封条件下运输和储存,有效期为12个月。 |
产品描述 | EAT-沉淀剂:1×39 mL; 过滤小柱MFP06:1×96支; |
预期用途 | 用于对样本进行分析前预处理、溶解细胞、萃取出待测物质。 |
备案单位 | 上海市宝山区市场监督管理局 |
备案日期 | 2024-02-26 |
变更情况 | 变更原因:细化每个成分包含的具体物质名称,主要组成成分实际并未发生变化 具体变化:变更前“EAT-沉淀剂:1×39 mL;过滤小柱 MFP06:1×96 支” 变更后“EAT-沉淀剂(甲醇):1×39 mL;过滤小柱 MFP06:1×96 支;2024-06-07,技术要求:检验方法的文字性变更 说明书:过滤小柱MFP06储存条件文字性更改;2024-05-28 |
备案类型 | 暂无权限 |
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