| 器械名称 | 一次性使用样本收集器 |
|---|---|
| 备案号 | 皖滁械备20240009号 |
| 备案人名称 | 滁州市方舟医疗科技有限责任公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 安徽省滁州市南谯区洪武东路1500号滁州高教科创城科创产业园科创加速器1号楼3层302室 |
| 生产地址 | 江苏省丹阳市陵口镇折柳柳北大街109号 |
| 型号规格 | CYQ-Ⅰ型、CYQ-Ⅱ型、CYQ-Ⅲ型 |
| 产品有效期 | 2年 |
| 产品描述 | 产品由采样拭子和保存液管组成。其中采样拭子由采样头、护筒、旋杆、刷帽组成，采样头按照型号划分采用聚酰胺、聚乙烯、海绵制成，护筒、旋杆、刷帽采用聚丙烯制成， 保存液管内含有细胞保存液，细胞保存液由盐类、醇类、抗凝剂、水组成，符合第一类体外试剂的要求。非无菌提供。微生物限度要求：需氧菌总数≤200 CFU/g，霉菌和酵母菌总数≤100 CFU/g。 |
| 预期用途 | 用于样本的收集、运输和储存。 |
| 备案单位 | 滁州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-03-14 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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