| 器械名称 | 造口防漏圈 |
|---|---|
| 备案号 | 浙温械备20240002号 |
| 备案人名称 | 浙江爱乐保医疗科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 浙江省温州市龙港市海景路599号 |
| 生产地址 | 浙江省温州市龙港市海景路599号 |
| 型号规格 | 按照产品结构和形状不同分为四个型号：条型、环型、水刺布环贴型、水胶体环贴型。按粘胶区域尺寸不同，条型规格(宽度×长度×厚度)分为10× 110×2、15× 110×2、20× 110×2、10× 110×4、15× 110×4、20× 110×4；环型规格(Φ外径×Φ内径×厚度)分为35×15×2、40×15×2、45×15×2、55×15×2、95×15×2、35×15×4、40×15×4、45×15×4、55×15×4、95×15×4；水刺布环贴型、水胶体环贴型规格(长度×宽度×粘贴宽幅)分为50×80×25、50×80×30、60×100×25、60×100×30、70×120×25、70×120×30、75×140×25、75×140×30、85×140×25、85×140×30。(单位mm) |
| 产品描述 | 为回肠、结肠、直肠或尿道造口的护理器械。产品接触完好皮肤和肠内腔。非无菌提供。1 条型由水胶体基质和保护层组成。2 环型由水胶体基质、指示箭头和保护层组成。3 水刺布环贴型由无纺布、医用压敏胶和保护层组成。4 水胶体环贴型由水胶体基质、PU膜、指示箭头和保护层组成。5 水胶体基质由医用压敏胶和CMC组成；指示箭头为PET膜；保护层为格拉辛纸或双塑单硅纸或CCK纸或PET膜。 |
| 预期用途 | 用于造口护理。 |
| 备案单位 | 温州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-01-03 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
扩展信息
