| 器械名称 | 细胞冻存液(6840Ⅰ) |
|---|---|
| 备案号 | 黔/贵筑械备20240005号 |
| 备案人名称 | 贵州康世通谷药业有限公司 |
| 备案人注册地址 | 贵州省贵阳市贵阳综合保税区贵阳产控综合保税区科技创新产业园D区C38厂房 |
| 生产地址 | 贵州省贵阳市贵阳综合保税区贵阳产控综合保税区科技创新产业园D区C38厂房 |
| 型号规格 | 1ml、2ml；3ml；5ml；8ml；10ml；20ml;30ml；50ml；60ml；100ml；250ml；500ml |
| 产品有效期 | 2-8℃避光保存，有效期24个月. |
| 产品描述 | 由DMSO(二甲基亚砜)、复方电解质液(氯化钠、葡萄糖酸钠、醋酸钠、氯化钾、氯化镁)和血清替代物(胎牛血清)组成。 |
| 预期用途 | 仅用于人体细胞的低温冷冻保存，不备对细胞的选择,诱导、分化功能，冻存后的细胞仅用于体外诊断，不用于人体回输。 |
| 备案单位 | 贵阳市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-02-29 |
| 变更情况 | 无 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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