| 器械名称 | 流动相 |
|---|---|
| 备案号 | 津械备20240313号 |
| 备案人名称 | 天津博奥赛斯生物科技股份有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 天津市东丽经济技术开发区五经路16号国际医疗器械产业园14号楼 |
| 生产地址 | 天津市东丽经济技术开发区五经路16号国际医疗器械产业园14号楼，11号楼104105，9号楼 |
| 型号规格 | LC004，450 mL/瓶 |
| 产品有效期 | 在10～30℃条件下密封储存，有效期12个月。 试剂开封后，10～30℃条件下储存90天内有效，不使用时请盖好试剂盖，避免污染。 |
| 产品描述 | 流动相主要组成成分为甲胺、水。 |
| 预期用途 | 与高效液相色谱仪配合使用，用于样本中不同待测物的分离，分离后的样本用于进一步临床检验。 |
| 备注 | 因医疗器械分类界定信息系统同名称产品不能多次申报，因此在进行分类界定时将产品名称登记为流动相3，但产品名称仍为流动相，并在递交资料时进行了解释说明。分类界定告知书产品信息中的产品名称为流动相，与此次申报产品名称一致，特此说明。 |
| 备案单位 | 天津市药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-02-26 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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