| 器械名称 | 核酸提取或纯化试剂 |
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| 备案号 | 粤穗械备20240124号 |
| 备案人名称 | 广州迈佳致和纳米科技有限公司 |
| 备案人注册地址 | 广州市黄埔区瑞发路12号4栋50215 |
| 生产地址 | 广州市黄埔区瑞发路12号4栋50215 |
| 型号规格 | 预装板： 16测试、96测试；非预装板：100测试/盒。 |
| 产品有效期 | 室温（15~25℃）避光保存。有效期12个月。 |
| 产品描述 | 本产品由裂解液(Lysis)、去蛋白液(Washing A)、洗涤液(Washing B)、磁珠分散液(MNPs Beads)、洗脱液(Elution)组成。 |
| 预期用途 | 用于核酸的提取、富集、纯化步骤。其处理后的产物用于临床体外检测使用。 |
| 备案单位 | 广州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-03-12 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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