| 器械名称 | 水溶性维生素样本前处理试剂包（液相色谱串联质谱法） |
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| 备案号 | 鲁济械备20240107号 |
| 备案人名称 | 山东英盛生物技术有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 山东省济南市高新区大正路1777号生物医药园中小企业产业化基地12号楼405厂房 |
| 生产地址 | 山东省济南市高新区大正路1777号生物医药园中小企业产业化基地12号楼309厂房、405厂房、406厂房和407厂房 |
| 型号规格 | 96人份/盒，480人份/盒 |
| 产品有效期 | 保护剂在-18℃或以下避光密封的存储条件下，其它组成在2℃ ~ 30℃避光密封的存储条件下，自生产之日起有效期为12个月。保护剂开封后在-18℃或以下条件保存稳定1个月，其它试剂开封后尽量密封（盖好盖或封好密封条）在2℃ ~ 30℃条件保存稳定1个月。 |
| 产品描述 | 由提取液、流动相A、流动相B、保护剂、1.5ml离心管、96孔进样板、硅胶盖板组成。 |
| 预期用途 | 本试剂包用于人血清样本中维生素B1(硫胺素)、维生素B2(核黄素)、维生素B3(烟酸NA和烟酰胺NM)、维生素B5(泛酸)、维生素B6(5′-磷酸吡哆醛PLP、4-吡哆酸4-PA和吡哆醛PL)、维生素B7(生物素)、维生素B9(5-甲基四氢叶酸5-MTHF和叶酸FA)、维生素B12(甲基丙二酸MMA)、维生素C(抗坏血酸)的样本前处理，处理后的样品配合液相色谱-串联质谱使用。 |
| 备案单位 | 济南市行政审批服务局 |
| 备案日期 | 2024-02-23 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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