| 器械名称 | 理疗用体表电极 |
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| 备案号 | 粤穗械备20240110号 |
| 备案人名称 | 广州天医医疗器械有限公司 |
| 备案人注册地址 | 广州市白云区广州民营科技园广花三路480号702房 |
| 生产地址 | 广州市白云区广州民营科技园广花三路480号702房 |
| 型号规格 | 型号：方形、椭圆形、圆形；规格：方形：35mm×35mm、40mm×40mm、50mm×50mm、50mm×70mm、55mm×200mm、60mm×60mm、60mm×80mm、60mm×200mm、70mm×70mm、70mm×90mm、70mm×100mm、80mm×80mm、80mm×90mm、80mm×100mm、80mm×110mm、80mm×150mm、80mm×160mm、80mm×170mm、80mm×180mm、80mm×190mm、80mm×200mm；椭圆形：50mm×120mm、55mm×200mm、100mm×147mm、94mm×141mm；圆形：Φ26mm、Φ30mm、Φ35mm、Φ40mm、Φ50mm。 |
| 产品描述 | 由导电材料(隔离层、导电膜、底布和导电硅胶)及连接线组成。隔离层由离型纸组成，导电膜采用碳素导电膜，底布由无纺布组成。导电材料接触皮肤表面，将刺激器输出的电刺激信号通过导电材料传导到皮肤。一次性使用，非无菌提供。 |
| 预期用途 | 用于皮肤表面，将电疗设备输出的电刺激信号通过导电材料传导到人体。 |
| 备案单位 | 广州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-03-06 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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