| 器械名称 | 甲基化检测样本前处理试剂盒 |
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| 备案号 | 粤穗械备20240126号 |
| 备案人名称 | 广州达安基因股份有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 广州市高新技术产业开发区香山路19号 |
| 生产地址 | 广州市高新技术产业开发区荔枝山路6号；广州市高新技术产业开发区香山路19号；广州市黄埔区科丰路33号2栋201、301号，4栋201、202号 |
| 型号规格 | 大包装：48反应/盒 |
| 产品有效期 | 试剂盒装保护液、磁珠的铝箔袋置于2~8℃保存，装其余试剂的试剂盒置于室温（10~30℃）干燥条件下保存，试剂盒有效期为12个月。 |
| 产品描述 | 本试剂盒由转化剂、保护液、结合液、脱磺液、洗涤液、洗脱液和磁珠组成。 |
| 预期用途 | 本试剂盒主要用于对DNA进行亚硫酸氢盐转化修饰和纯化，其处理后的产物用于临床体外检测。 |
| 备注 | 该产品为分类界定产品。 |
| 备案单位 | 广州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-03-14 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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