| 器械名称 | 呼吸训练器 |
|---|---|
| 备案号 | 粤深械备20231185号 |
| 备案人名称 | 深圳市康坪科技医疗有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 广东省深圳市坪山新区坪山街道六联社区锦龙大道北宝山路16号海科兴战略新兴产业园B栋6楼02区 |
| 生产地址 | 坪山区坪山街道六联社区锦龙大道北宝山路16号海科兴战略新兴产业园B栋6楼02区 |
| 型号规格 | BT-101、BT-102 |
| 产品描述 | 由咬嘴(材质：PC)、吸气容量主体腔(材质：PC)、进气管(材质：PC)组成。训练时，根据医生的要求调节至合适的档位 (1-5档)，开始进行吸气，屏气，慢慢呼气的循环训练。 |
| 预期用途 | 用于胸肺部疾病、外科手术、麻醉、机械通气等导致肺功能下降后，患者肺呼吸功能恢复；减少和预防术后肺部并发症。 |
| 备注 | 分类依据是《分类界定告知书》，分类编码为：08-05 |
| 备案单位 | 深圳市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-12-08 |
| 变更情况 | \ |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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