| 器械名称 | 一次性使用细胞分离富集采集器 |
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| 备案号 | 苏苏械备20231297号 |
| 备案人名称 | 苏州莱博睿思生物科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 中国（江苏）自由贸易试验区苏州片区苏州工业园区星湖街218号生物纳米科技园A7楼505室 |
| 生产地址 | 中国（江苏）自由贸易试验区苏州片区苏州工业园区星湖街218号生物纳米科技园A7楼505506室 |
| 型号规格 | 型号：LABYRINTH-K01；包装规格：1人份 |
| 产品描述 | 由塑料主体件(含混合罐、废液仓、加样仓)、离心管、微流控芯片(不含有任何可与细胞特异性结合的物质或其他化学成分)组成。非无菌提供。 |
| 预期用途 | 用于临床检验用靶细胞的富集，仅为物理分离，后续需与配套试剂盒配合使用完成相应的临床检验项目。 |
| 备案单位 | 苏州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-12-28 |
| 备案类型 | 国产 |
扩展信息
