| 器械名称 | 核酸提取或纯化试剂（磁珠法） |
|---|---|
| 备案号 | 苏苏械备20231298号 |
| 备案人名称 | 阅尔基因技术（苏州）有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 苏州工业园区桑田街218号生物医药产业园二期20号楼301单元 |
| 生产地址 | 苏州工业园区桑田街218号生物医药产业园二期20号楼301单元、32号楼401单元检验及研发实验室 |
| 型号规格 | 64T/盒(预封装)16T/板×4板 |
| 产品有效期 | 室温保存，有效期12个月。 |
| 产品描述 | 核酸提取或纯化试剂(磁珠法)由预封装试剂(裂解液、磁珠溶液、洗涤液1、洗涤液2、洗涤液3、洗脱液)、蛋白酶K、消化液组成。 |
| 预期用途 | 用于核酸的提取、富集、纯化步骤。其处理后的产物用于临床体外检测使用。 |
| 备案单位 | 苏州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-03-22 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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