| 器械名称 | 颈椎前路自稳定型融合器手术器械包 |
|---|---|
| 备案号 | 浙嘉械备20230081号 |
| 备案人名称 | 浙江德康医疗器械有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 浙江省嘉兴市秀洲区加创路321号上海交大（嘉兴）科技园7号楼一至二层 8号楼一至二层 |
| 生产地址 | 浙江省浙江省嘉兴市秀洲区加创路321号上海交大（嘉兴）科技园7号楼一至二层 8号楼一至二层 |
| 型号规格 | ZJXB20230081XHGG20240226.xlsx |
| 产品描述 | 颈椎前路自稳定型融合器器械由打入器(Ⅰ)、骨科定位杆(Ⅰ)、骨科定位杆(Ⅱ)、打入器(Ⅱ)、开路器(Ⅰ)、开路器(Ⅱ)、打路器(Ⅲ)、打路器(Ⅳ)、拔出器、夹持钳、试模、椎体撑开器、骨科用夹持器、骨定位针组成。 颈椎前路自稳定型融合器器械采用不锈钢制成，产品非灭菌包装，可重复使用。包内各器械的产品描述附件中各器械的产品描述。 |
| 预期用途 | 用于颈椎前路(C3-C7)椎间融合术，包内各器械的预期用途附件中各器械的预期用途。 |
| 备案单位 | 嘉兴市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-12-18 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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