| 器械名称 | 牙科洁治器 |
|---|---|
| 备案号 | 浙温械备20230079号 |
| 备案人名称 | 浙江尚存医疗用品有限公司 |
| 备案人注册地址 | 浙江省苍南县灵溪镇温州家具产业园区S11地块（塘河路220226号温州市大千艺术家居有限公司厂房A幢） |
| 生产地址 | 浙江省温州市苍南县灵溪镇温州家具产业园区S11地块（塘河路220226号温州市大千艺术家居有限公司厂房A幢） |
| 型号规格 | 1.1型号/规格： 型号：DM-2型：聚丙烯材料； 规格：1支/包、12支/盒、20支/盒、30支/盒、36支/盒、40支/盒、 48支/盒、50支/盒、60支/盒、65支/盒、70支/盒、78支/盒、80支/盒、 90支/盒、100支/盒、150支/盒、180支/盒、200支/盒； 规格：1支/袋、12支/袋、20支/袋、30支/袋、36支/袋、40支/袋、 48支/袋、50支/袋、60支/袋、65支/袋、70支/袋、78支/袋、80支/袋、 90支/袋、100支/袋、150支/袋、180支/袋、200支/袋；产品尺寸应为74MM/支，允差±1.5MM。 |
| 产品描述 | 由手柄和一个工作末端组成的无源产品，采用聚丙烯材料和尼龙线制成。产品为有微生物限度要求的非无菌产品，提供一次性使用,菌落总数/(CFU/g)≤200，真菌不得检出。 |
| 预期用途 | 用于清除牙齿表面牙垢或在口腔治疗过程中，对组织或材料进行剔、挖、刮等操作。 |
| 备案单位 | 温州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-12-27 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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