| 器械名称 | 一次性使用胃镜检查包 |
|---|---|
| 备案号 | 浙衢械备20230013号 |
| 备案人名称 | 睿斯凯医疗科技（浙江）有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 浙江省衢州市芳桂中路19号5幢1号 |
| 生产地址 | 浙江省衢州市衢江区浙江省衢州市芳桂中路19号5幢1号 |
| 型号规格 | ZQXB20230013XHGG20240226.xlsx |
| 产品描述 | 根据产品包含的不同分为：Ⅰ型由医用垫单组成；Ⅱ型由医用垫单、棉片组成；Ⅲ型由医用垫单、棉片、牙垫组成；Ⅳ型由医用垫单、棉片、牙垫、医用帽组成；Ⅴ型由医用垫单、棉片、牙垫、医用帽、医用检查手套组成。牙垫检测出的细菌菌落总数应≤100cfu/g，不得检出真菌，不得检出大肠杆菌，不得检出致病性化脓菌(致病性化脓菌指绿脓杆菌、金黄色葡萄球菌与溶血性链球菌),一次性使用。 |
| 预期用途 | 供临床患者辅助胃镜检查时使用。 |
| 备案单位 | 衢州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-12-12 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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